湖南亿麦思医疗科技有限公司
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关于我们

亿麦思医疗科技有限公司是一家专为医疗器械产品、特医食品、特殊化妆品、药品等健康相关产品领域提供产品设计与开发、临床CRO、法规符合性、产品资质申报等技术咨询的综合服务提供商。公司总部设立在长沙,目前在深圳、石家庄、成都设有分公司及办事处。
亿麦思医疗科技有限公司引进了多位业内知名教授,与国内、外临床试验机构、高等院校、行业协会、产业园区、检测机构共同打造医疗器械CDMO平台,拥有1万平米医疗器械产品及药品研发中心,可为业内的科研人员、临床医生、初创企业、销售型公司等提供研发成果转化、知识产权转让、质量体系咨询、样品生产、产品检测及动物试验、临床试验、注册证申报、委托生产等全流程解决方案。


服务内容:
1.医疗器械板块:致力于为国内、外医疗器械生产企业及注册持有人、科研机构、医疗机构等提供I类、II类、III类无源及有源、IVD试剂盒的专利申请及评估、产品的设计与开发、I类产品备案、II类及III类产品注册、注册检测、临床试验、ISO13485认证咨询、FDA注册、欧洲CE认证、EMC(电磁兼容)及安规整改、净化车间设计及施工以及医疗器械生产许等一站式医疗器械产品转化、资质申报及产业化系统解决方案。

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